COLOMPACK

Estudios de estabilidad

Contamos con Certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y ofrecemos servicios de estudios de pre-estabilidad, estabilidad acelerada y natural, estabilidad on going y validación de técnica analítica.

Estudios de estabilidad

Validaciones de Técnicas Analíticas

Ofrecemos servicios de desarrollo y validación de metodologías analíticas para valoración, disolución y compuestos relacionados, garantizando la calidad de los procesos analíticos.

  • Investigación y desarrollo de técnicas analíticas
  • Validación de técnicas analíticas
  • Transferencia Analítica
  • Verificación compendial (Cuando el producto y/o materia prima sea farmacopéico)

Estudios de Pre-estabilidad

Ofrecemos servicios de estudios de pre-estabilidad:

  • Evaluación de productos que se encuentren en fase de desarrollo y reformulaciones.
  • Estabilidad en condiciones aceleradas (40°C – 75% H.R)
  •  Estudio de 0 a 3 meses, según requerimientos de nuestros clientes.

Estudios de Estabilidad Acelerada y Natural

Ofrecemos servicios de estudios de estabilidad acelerada y natural, con base en lo establecido en la ICH, en zona climática IV-B, para determinación de vida útil.

  • Seguimiento de productos en fase de desarrollo, reformulaciones y adición de fabricante.
  • Estabilidad natural 30°C – 75% H.R, de 0 a 36 meses.
  • Estabilidad acelerada 40°C – 75% H.R, de 0 a 6 meses.

Estudios de Estabilidad On going

Ofrecemos servicios de estudios de estabilidad natural con base en lo establecido en la ICH, en zona climática IV-B, para productos en etapa de post-comercialización y renovación de Registros Sanitarios.

  • Seguimiento de vida útil.
  • Condiciones 30°C – 75% H.R, de 0 a 36 meses.

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